最近的340B立法活动是一个先兆？

泰德Slafsky
创始人和主体，Wexford解决方案，以及出版商和首席执行官，340B次报告

经过一段平静的时期后，制药行业及其国会盟友正在重新努力，对340B计划进行长期寻求的改革。尽管这些举措不太可能在民主党控制的国会和白宫获得太大支持，但它们预示着，如果明年11月参众两院中的一个或两个发生逆转，将会发生什么。

在过去的几周里，介绍了药物行业认为，涉嫌涉嫌340B滥用的药物行业认为是必要的账单和修正案。他们包括众议院能源和商业委员会（E＆C）共和党人试图添加到发言者南希·佩洛西的药品定价法案，这些修正案正在通过房子。他们会：

• 对涵盖实体的额外制裁，接受340B重复折扣或药物转移的审计结果
• 必要的不成比例的股份（DSH）医院销售胰岛素或可注射肾上腺素，以便以折扣价格为340B定价。
• 通过新拟议的联邦医疗补助计划预防预防涉及340B药物的重复折扣的语言
• 保护DSH医院不因COVID-19患者病例组合变化而失去340B资格，前提是医院以340B价格出售胰岛素或EpiPens

四项修正案中只有一项与某一特定的立法者(共和党众议员拉里·布尚，印第安纳州共和党)有关，而且没有一项在委员会加成期间进行辩论。在众议院，委员会主席拥有广泛的权力来决定哪些修正案得到考虑，而建设主席Frank Pallone(民主党-新泽西州)能够搁置这些修正案。不出意料，这些修正案遭到了340B提供商团体的强烈反对。他们认为，该立法要么是不必要的(胰岛素/EpiPens法案)，要么是政府过度干预(增加制裁和额外的重复折扣预防措施)。

仅仅几周后，众议员马特·罗森代尔(蒙特州共和党)介绍了一项法案10月5日在340B计划中对医院资格产生了一些新的条件。5463号决议其中包括为期两年的暂停医院和儿童站点注册计划，以及对私立非营利性医院的资格设定一个陡峭的、可以说是不切实际的门槛。

与此同时，在美国参议院，参议员John Kennedy（R-La）最近介绍了一项法案（S. 2814.) to codify ex-President Trump’s controversial executive order and the related final rule requiring community health centers, as a condition of their federal grants, to pass along all their 340B savings on insulin and EpiPen-like devices to low-income, uninsured, and/or underinsured patients. Health centers have lobbied hard against Trump’s rule. They say it doesn’t address why the price of insulin and EpiPens have increased so much over the years and ignores that centers routinely give the medicines to patients for free or at a price they can afford. The Biden administration formally rescinded the policy in late September but expect further efforts by GOP lawmakers to add the requirement to upcoming legislation.

在肯尼迪提交法案的同一天，参议员迈克·布劳恩(R-Ind.)提出了一项法案(S. 2837.)，让联邦政府审计340B供应商，以确定他们如何使用在340B项目下购买的药物的净收入。他的办公室称，其目的是“确保340B计划下的购买净收入惠及所有参保实体的低收入和无保险患者。”与最近一些针对340B实体的立法不同，该法案将适用于所有340B提供商类别，而不仅仅是医院。多年来，博朗倡导了几项340B的改革，这些改革得到了制药行业的支持。到目前为止，他的努力还没有得到两党的支持。此外，340B提供商有几个共和党重量级盟友，包括参议院共和党鞭约翰·图恩(R-SD)和众议院共和党会议主席伊莉斯·斯特凡尼克(R-NY)。

拜登政府曾提议扩大卫生资源和服务管理局(HRSA)的审计权限5月在2022年的财政预算中，HRSA的要求惹恼了那些把政府视为盟友的实体团体。这些团体将强烈反对布劳恩的法案，如果政府最终接受它，我会感到惊讶。尽管如此，HRSA能够将这一想法包含在其预算提案中，这一事实意味着它是可行的。

药品行业和一些国会共和党人认为，应要求340B实体通过他们的所有340B计划节省贫困，未保险和受损患者。涵盖的实体和来自双方国会的其他成员认为，340B旨在让实体更广泛地使用储蓄，包括运输，语言和药物管理服务。

在未来几个月内，预计将从340B辩论的竞争双方介绍更多票据。除非合同药房的转手持续存在，除非合同药房仍然存在，除非合同药房仍然存在，尤其难以决定他们必须协调一致地努力在11月2022日选举之前恢复合同药物环境中的340B定价。

然而，从2023年1月开始，如果共和党掌权(在众议院的几率非常高，在参议院的几率为50/50)，预计340B计划将得到非常密切的关注。这包括国会听证会、研究、数十项法案，以及可能送到拜登总统办公桌上的实际立法。我不期望任何过于雄心勃勃的计划能在立法香肠制作过程中幸存下来，但这提醒我们，仍有兴趣缩减340B计划。

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